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新型广谱中和单克隆抗体用于HIV-1的早期临床评估:N6LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS的安全性、药代动力学和中和特性

本综述总结了早期临床试验,评估了三种创新的广谱中和单克隆抗体(N6LS、PGDM1400LS和PGT121.414.LS)在HIV-1预防和治疗中的安全性、药代动力学和中和活性。

2025-11-13

吡非尼酮联合糖皮质激素改善2-3级放射性肺损伤的气体交换:2期多中心随机试验

一项多中心2期随机试验发现,与单独使用糖皮质激素相比,吡非尼酮联合标准糖皮质激素在24周时可显著改善2-3级放射性肺损伤患者的DLCO%,且安全性可控,无治疗相关死亡。

2025-11-12

Ezabenlimab联合mDCF诱导治疗及适应性放化疗在III期肛管鳞状细胞癌中的高完全缓解率(INTERACT-ION)

INTERACT-ION II期试验报告称,使用ezabenlimab进行诱导治疗并结合生物标志物指导的受累淋巴结放疗,在III期肛管鳞状细胞癌患者中产生了高临床完全缓解率(总体为77.8%),且安全性可管理。

2025-11-12

移植后环磷酰胺似乎中和了老年非亲属供者年龄对异基因HCT后生存的不利影响

一项CIBMTR注册队列研究(n=10,025)发现,供者年龄在使用传统钙调神经磷酸酶抑制剂预防时预示整体生存率更差,但在使用移植后环磷酰胺(PTCy)时则没有这种关联;这种减弱主要是由于PTCy受者的非复发死亡率降低。

2025-11-12

单个HLA-DQB1错配和供者年龄不会恶化使用移植后环磷酰胺的无关供者造血细胞移植后的生存率:单中心分析

一项单中心回顾性研究对988例使用移植后环磷酰胺(PTCy)的无关供者造血细胞移植(HCT)进行了分析,发现单个HLA-DQB1错配、7/8位点错配或较年长的供者年龄在生存率或复发率方面没有显著差异;7/8位点错配增加了重度急性移植物抗宿主病(aGVHD)的风险,而供者年龄稍有增加II-IV级aGVHD的风险。

2025-11-12

Nirsevimab 将婴儿 RSV 毛细支气管炎风险减半 —— 尽管出现 RSV-B 突变,高有效性仍持续

法国的一项多中心测试阴性病例对照研究发现,Nirsevimab 在两个连续季节(83.2% 和 89.3%)中对婴儿 RSV 毛细支气管炎具有高且持续的有效性,尽管出现了 RSV-B 突变。

2025-11-11

经房间隔途径的SAPIEN M3经导管二尖瓣置换术(TMVR)降低手术或TEER不适宜患者的1年死亡率/心力衰竭再住院率

一项多国、单臂关键性试验显示,使用SAPIEN M3进行经房间隔途径的经导管二尖瓣置换术(TMVR),在被判定为不适合手术或TEER的患者中,1年的复合终点(死亡或心力衰竭再住院)发生率为25.2%,显著低于预设的45%性能目标,且术中并发症较少。

2025-11-11

并非所有抗抑郁药都相同:大型网络荟萃分析显示的心脏代谢和生理效应差异

一项涉及58,534名参与者的151项试验的网络荟萃分析显示,30种抗抑郁药在体重、血压、心率、脂质、血糖和肝酶方面存在显著差异;研究结果支持个性化选择和有针对性的基线及随访监测。

2025-11-11

成人功能性肠-脑交互障碍中ARFID症状高发:基于人群的研究提示常规筛查需求

2023年对英国和美国4,002名成年人进行的人群调查显示,功能性肠-脑交互障碍(DGBI)患者中避免/限制性食物摄入障碍(ARFID)阳性筛查结果较为常见,并且与更高的健康负担、低体重、更差的生活质量和更高的医疗保健使用率相关。

2025-11-10

锰暴露在阿尔茨海默病小鼠模型中差异性破坏谷氨酸清除、脑电图和睡眠

急性锰暴露在野生型小鼠与APP/PSEN1小鼠中对谷氨酸清除、脑电图节律和睡眠的影响不同,表明环境中的锰可能加剧阿尔茨海默病模型中的兴奋性/抑制性失衡和睡眠障碍。

2025-11-10

鱼油补充剂可使透析患者严重心血管事件减少一半:PISCES随机试验结果

一项双盲随机试验(PISCES)发现,与玉米油安慰剂相比,每天补充4克鱼油(EPA+DHA)可使维持性血液透析患者的严重心血管事件减少43%,持续时间超过3.5年。

2025-11-10

IgA 肾病新型治疗方法的比较分析:重点介绍阿塔西普和新兴疗法

本文回顾了阿塔西普在 IgA 肾病患者中的关键 III 期试验,并将其与三种新药候选物进行比较,突出疗效和安全性结果。

2025-11-10

利那曲巴特用于原发性胆汁性胆管炎的胆汁淤积性瘙痒:来自III期GLISTEN试验及相关研究的见解

本综述综合了III期GLISTEN试验及其前导研究的证据,展示了利那曲巴特(一种回肠胆酸转运蛋白抑制剂)在减少原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的胆汁淤积性瘙痒方面的有效性和安全性,以及其对患者生活质量的影响。

2025-11-09

Cilofexor 未能防止非硬化性原发性硬化性胆管炎纤维化进展:来自 PRIMIS 3 期试验的结果

3期PRIMIS试验发现,每日一次100 mg西洛斐索在96周内未能减少非肝硬化原发性硬化性胆管炎(PSC)患者的组织学纤维化进展;西洛斐索组瘙痒症更常见。

2025-11-09

Efimosfermin Alfa (BOS-580) 在表型代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎中的应用:2a 期临床和转化研究综述

Efimosfermin alfa 是一种长效 FGF21 类似物,其在表型 MASH 中表现出良好的安全性,并显著减少肝脏脂肪,支持进一步开发用于这一具有挑战性的代谢性肝病。

2025-11-09

EASE-CD:一种有效且响应性的内镜溃疡活动评分,推动克罗恩病的结局测量

一种新的连续指数——EASE-CD——侧重于溃疡的存在、大小、深度和溃疡表面的比例;该指数可靠、响应性强,并在两个RCT数据集中进行了外部验证,为试验提供了一个实用的内镜终点,可能适用于临床护理。

2025-11-09

克罗恩病术后内镜评分:哪些指标可靠检测复发?来自PREVENT试验分析的启示

对PREVENT试验结肠镜视频的盲法中央读片分析显示,Rutgeerts评分、改良Rutgeerts评分、回肠REMIND评分、SES-CD和CDEIS在新末端回肠中具有可靠性和反应性,而在吻合口和远端结肠的表现较差。

2025-11-09

外周血DNA甲基化特征在克罗恩病中预测维多珠单抗和乌司奴单抗反应的潜力——EPIC-CD研究结果

一项全基因组研究(EPIC-CD)确定了能够预测维多珠单抗和乌司奴单抗反应的外周血DNA甲基化谱型(验证AUC均为0.75),但未能预测阿达利珠单抗的反应。这些模型在生物制剂初治患者中表现最佳,并优于现有的临床决策支持工具。

2025-11-09

非奈利酮降低1型糖尿病合并慢性肾病患者的尿蛋白排泄率:FINE-ONE III期试验显示平均UACR减少25%且安全性可接受

FINE-ONE III期试验发现,与安慰剂相比,非奈利酮在1型糖尿病和慢性肾病成人患者中6个月内使尿蛋白肌酐比(UACR)减少了25%,其安全性与之前2型糖尿病试验大致一致,并且高钾血症信号可控。

2025-11-09

SOFA-2 重新校准:在超过 330 万 ICU 入院患者中进行全球开发和验证的更新器官功能障碍评分

SOFA-2 使用来自 330 多万 ICU 入院患者的数据显示,该评分在不同环境中对 ICU 死亡率的区分能力略有提高(AUROC 0.79 对 0.77),并纳入了现代器官支持技术,且在 ICU 前一周内保持性能。

2025-11-08
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